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項目名稱

上海天偉生物制藥有限公司排污染許可證申報

項目背景

上海天偉生物制藥有限公司成立于2001 年4 月，位于莘莊工業區內，是專業從事原料藥和醫藥中間體研究開發和生產的高科技公司，由上海醫藥工業研究院生物技術開發中心轉制設立，是上海市高新技術企業，中央直屬企業的子公司。公司曾先后被評為上海市高新技術企業、上海市知識產權優勢企業、上海市創新型企業、上海市“科技小巨人”企業、上海市“合同信用等級”AAA 級企業，并曾榮獲上海市科學技術一等獎、上海市第六屆發明創造獎、第十二屆中國專利優秀獎、第十五屆中國專利金獎。
 

公司產品均由高新技術成果轉化而來并全部列入國家高新技術產品出口目錄，發酵與生化兩大系列產品在國內外市場享有較高的聲譽，相關產品被評為上海市重點新產品、國家重點新產品。公司擁有生物提取、微生物發酵和化學合成三大技術研發平臺，能獨立進行各類高難度原料藥和醫藥中間體的研發，依托上海醫藥工業研究院的雄厚資源，在高精尖產品的研發和產業化上有獨到的優勢。
 

排污許可是指環境保護主管部門依排污單位的申請和承諾，通過發放排污許可證法律文書形式，依法依規規范和限制排污單位排污行為并明確環境管理要求，依據排污許可證對排污單位實施監管執法的環境管理制度。根據《國務院辦公廳關于印發控制污染物排放許可制實施方案的通知》以及《固定污染源排污許可分類管理名錄（2017 年版）》，上海天偉生物制藥有限公司從事生產內容屬于“十四、醫藥制造業——36化學藥品原料藥制造271——進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥的生產，主要用于藥物生產的醫藥中間體的生產——其他”，應在2018年1月1日前取得排污許可證，持證排污。
 

工作過程

1、前期資料收集與踏勘

通過資料收集與整理和現場踏勘，全面了解天偉制藥公司的生產信息，包括廠區的總平面布置和各生產車間內設備布置情況，各污染治理設施的位置、工藝流程及工作原理，各排放口的位置及建設情況等。

2、排污許可系統填報

根據行業技術規范要求，對天偉制藥的生產設施進行登記，對各排污口信息進行申報，并明確各排污口執行標準，計算各排污口擬申報年排放量；并結合企業現有資料和設施的梳理情況進行整理分析，并提出針對性地完善建議。

3、協助企業跟蹤審批進程

協助配合天偉制藥持續跟進排污許可證的申報審批流程，對審批部門提出修改意見及時完善修改或反饋，直至企業取得排污許可證。